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羅欣藥業(yè)雷貝拉唑鈉腸溶片獲批上市

發(fā)布時間：2024年11月21日 瀏覽次數(shù)：

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近日，羅欣藥業(yè)集團股份有限公司（股票代碼：002793.SZ，以下簡稱“羅欣藥業(yè)”）下屬子公司山東裕欣藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，雷貝拉唑鈉腸溶片（20mg）獲批上市，視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

本次獲批是羅欣藥業(yè)堅定實施“科技興企”戰(zhàn)略的又一成果體現(xiàn)，充分彰顯并進一步夯實了羅欣藥業(yè)在消化系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域的深厚實力及領(lǐng)先地位。

藥品獲批官網(wǎng)截圖

雷貝拉唑鈉腸溶片是臨床常用抑酸藥物，適應(yīng)癥包括胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓－艾氏（Zollinger-Ellison）綜合征。屬于國家醫(yī)保乙類品種，是新一代非酶途徑代謝的質(zhì)子泵抑制劑（proton pump inhibitors,PPI）。與其它類PPI相比，具有藥物85％通過非酶途徑代謝，相互作用更少，更安全；與H+-K+-ATP酶結(jié)合位點多，抑酸更快、更強的顯著優(yōu)勢。成為國內(nèi)臨床抑酸用藥主選之一。據(jù)統(tǒng)計，目前雷貝拉唑口服常釋劑型在我國院內(nèi)市場規(guī)模超過38億元，市場前景廣闊。

多年來，羅欣藥業(yè)持續(xù)深耕消化疾病治療領(lǐng)域，不僅擁有國內(nèi)首個三項適應(yīng)癥（Hp/RE/DU）獲批上市的全新一代鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB），國家I類創(chuàng)新藥泰欣贊^?替戈拉生片，還上市了5大類PPI藥物，連續(xù)多年市場份額名列前茅，造福千萬患者。

中國是消化系統(tǒng)疾病高發(fā)國家，根據(jù)Value IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2023年我國抑酸市場規(guī)模高達200億元。隨著公司商業(yè)化強勢推進，泰欣贊^?替戈拉生片作為全新一代鉀離子競爭性酸阻滯劑，勢必會憑借其起效迅速、強效持久抑酸、不受進食和基因型影響、有效控制夜間酸突破等優(yōu)勢加速占領(lǐng)市場，而雷貝拉唑鈉腸溶片作為新一代PPI，或?qū)⒆鳛檠a充，與之強勢聯(lián)合，從而進一步擴大公司市場份額。

未來，羅欣藥業(yè)將繼續(xù)秉持“傳遞健康”理念，以科技創(chuàng)新為己任，深耕消化、呼吸、抗腫瘤等疾病治療領(lǐng)域，不斷推出更多創(chuàng)新藥物，滿足臨床需求，造?；颊?。