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羅欣藥業(yè)創(chuàng)新藥替戈拉生片(商品名:泰欣贊?)新適應(yīng)癥“與適當(dāng)?shù)目股芈?lián)用以根除幽門螺桿菌”獲批上市,為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批三項(xiàng)適應(yīng)癥的P-CAB
2024年10月21日
近日,羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(股票代碼:002793.SZ,以下簡(jiǎn)稱“羅欣藥業(yè)”)旗下消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域重點(diǎn)產(chǎn)品、國(guó)家I類創(chuàng)新藥替戈拉生片(商品名:泰欣贊?)新適應(yīng)癥“與適當(dāng)?shù)目股芈?lián)用以根除幽門螺桿菌(Helicobacter pylori,Hp)”獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)《藥品注冊(cè)證書》。
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羅欣藥業(yè)獲批建設(shè)山東省消化系統(tǒng)疾病小分子靶向藥物重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
2024年08月16日
近日,山東省科學(xué)技術(shù)廳發(fā)布《關(guān)于批準(zhǔn)山東省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(第一批)籌建的通知》,羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(股票代碼:002793.SZ,以下簡(jiǎn)稱“羅欣藥業(yè)”)獲批建設(shè)山東省消化系統(tǒng)疾病小分子靶向藥物重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱“省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”),成功躋身山東省“1313”實(shí)驗(yàn)室體系。這是羅欣藥業(yè)在統(tǒng)籌推進(jìn)高層次科研平臺(tái)建設(shè)、推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研深度融合的又一項(xiàng)重要階段性成果。
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國(guó)內(nèi)前三家過評(píng)!羅欣藥業(yè)注射用頭孢唑肟鈉通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
2024年08月05日
近日,羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(股票代碼:002793.SZ,以下簡(jiǎn)稱“羅欣藥業(yè)”)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作再添新績(jī)!羅欣藥業(yè)下屬子公司山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司,收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,注射用頭孢唑肟鈉(0.5g、1.0g、2.0g)順利通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),為國(guó)內(nèi)前三家過評(píng)。
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羅欣藥業(yè)注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、蒙脫石散通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
2024年07月29日
近日,羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(股票代碼:002793.SZ,以下簡(jiǎn)稱“羅欣藥業(yè)”)旗下注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2.0g)、蒙脫石散(3g、2g、1g)兩款產(chǎn)品順利通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。截止目前,羅欣藥業(yè)已有24款藥物通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
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羅欣藥業(yè)子公司羅欣安若維他BFS車間通過美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查
2024年07月18日
近日,羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(股票代碼:002793.SZ,簡(jiǎn)稱“羅欣藥業(yè)”或“公司”)下屬控股子公司羅欣安若維他藥業(yè)(成都)有限公司(簡(jiǎn)稱“羅欣安若維他”)收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(U.S. Food and Drug Administration,簡(jiǎn)稱FDA)簽發(fā)的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告(Establishment Inspection Report,簡(jiǎn)稱EIR)。報(bào)告確認(rèn),羅欣安若維他BFS無菌制劑車間通過FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。
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重磅!羅欣藥業(yè)注射用LX22001獲批開展臨床試驗(yàn)
2024年07月02日
近日,羅欣藥業(yè)(002793.SZ)下屬子公司山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、羅欣藥業(yè)(上海)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的注射用LX22001的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。
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