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山東省全省新舊動能轉換觀摩團一行蒞臨羅欣集團觀摩調研
2019年03月21日
3月19日下午,山東省全省推進新舊動能轉換項目落地現(xiàn)場觀摩團到達臨沂。山東省省委書記劉家義帶隊,省領導、省直部門和各市負責人一行共100余人蒞臨山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡稱“羅欣集團”或“公司”)科技創(chuàng)新園實地觀摩。臨沂市市委書記、市委黨校校長王玉君,市委副書記、市長孟慶斌,羅莊區(qū)區(qū)委書記高永勝等領導陪同觀摩。羅欣集團黨委書記、董事長劉保起,集團總公司總經理李明華等陪同觀摩。
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羅欣藥業(yè)順利取得歐盟GMP及PIC/S GMP證書
2019年03月06日
近日,山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡稱“羅欣藥業(yè)”)旗下全資子公司山東裕欣藥業(yè)有限公司(以下簡稱“裕欣藥業(yè)”)順利取得固體制劑歐盟GMP證書(德國)及凍干&固體制劑PIC/S GMP證書(烏克蘭)。雙認證的順利通過,是裕欣藥業(yè)制劑國際化認證零的突破,代表其質量管理水平已達到國際水準,也意味著裕欣藥業(yè)的自產產品在28個歐盟成員國及50余個PIC/S成員單位的上市打通了GMP壁壘,對其進軍國際市場具有里程碑意義。
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羅欣藥業(yè)2個項目獲國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項2018年立項支持
2019年03月04日
近日,山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡稱“羅欣藥業(yè)”)2個項目獲國家科技重大專項2018年度立項支持。其中“新一代PPIs注射用雷貝拉唑鈉的臨床研究”課題為羅欣藥業(yè)主持開發(fā);“兒童用藥品種及關鍵技術研發(fā)”課題由中國軍事醫(yī)學科學院牽頭,山東裕欣藥業(yè)有限公司參與承擔。
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羅欣藥業(yè)LXI-15029獲“十三五”國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持
2019年01月30日
日前,山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡稱“羅欣藥業(yè)”或“公司”) 以創(chuàng)新藥LXI-15029項目申報的《新靶點小分子藥物新品種研發(fā)及其關鍵創(chuàng)新技術體系》課題任務榮獲“十三五”國家科技重大專項支持。該項目屬“重大新藥創(chuàng)制”專項,由中國科學院上海藥物研究所牽頭。
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羅欣集團抗乳腺癌創(chuàng)新藥臨床申報獲得受理
2019年01月23日
今天,山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡稱“羅欣集團”或“公司”)宣布,旗下1 類化學藥品抗乳腺癌創(chuàng)新藥LX-039原料藥及片劑臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。該藥物是新型的、口服有效的選擇性雌激素受體下調劑,將主要用于晚期乳腺癌的治療。目前,國內外尚無該機理口服藥物上市,同類產品處于臨床I/II期, LX-039將有望成為國內同機制治療乳腺癌的更有效藥物,填補國內該領域研究的空白,為乳腺癌患者帶來曙光。
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羅欣集團又有三個新品種獲得生產批件
2018年12月28日
羅欣集團又有三個新品種獲得生產批件
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