狠狠97人人婷婷五月,女人被狂c躁到高潮嗷嗷叫视频,人妻有码av中文字幕久久,日韩成人亚洲电影婷婷

【藥品名稱】

       通用名稱：注射用美羅培南

       英文名稱：Meropenem for Injection

       漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Meiluopeinan

【成      份】

       本品主要成份為美羅培南。輔料為無(wú)水碳酸鈉。

       化學(xué)名稱：(—)-(4R,5S,6S)-3-[（3S,5S)-5-(二甲基胺酰基)-3-吡咯烷]硫-6-[(1R)-1-羥乙基]-4-甲基-7-氧-1-氮雜雙環(huán) [3.2.0]庚-2-烯-2-羧酸三水合物。

       化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

       分子式：C₁₇H₂₅N₃O₅S·3H₂O

       分子量：437.51

【性      狀】本品為白色至微黃色粉末。

【適  應(yīng) 癥】

       美羅培南適用于成人和兒童由單一或多種對(duì)美羅培南敏感的細(xì)菌引起的感染:肺炎(包括院內(nèi)獲得性肺炎)、尿路感染、婦

  科感染(如子宮內(nèi)膜炎和盆腔炎)、皮膚軟組織感染、腦膜炎、敗血癥。

       經(jīng)驗(yàn)性治療，對(duì)成人粒細(xì)胞減少癥伴發(fā)熱患者，可單獨(dú)應(yīng)用本品或聯(lián)合抗病毒藥或抗真菌藥使用。

       美羅培南單用或與其它抗微生物制劑聯(lián)合使用可用于治療多重感染。

       對(duì)于中性粒細(xì)胞減少或原發(fā)性、繼發(fā)性免疫缺陷的嬰兒患者，目前尚無(wú)本品的使用經(jīng)驗(yàn)。

【規(guī)      格】按C₁₇H₂₅N₃O₅S計(jì)（1）0.25g（2）0.5g

【用法用量】

       用法：美羅培南靜脈推注的時(shí)間應(yīng)大于5分鐘，靜脈滴注時(shí)間大于15～30分鐘。美羅培南推注時(shí)，應(yīng)使用無(wú)菌注射用水

  配制(每5ml含250mg本品)，濃度約50mg/ml。

       美羅培南可使用下列輸液溶解：0.9%氯化鈉注射液、5%或者10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液。

       用量：成人:給藥劑量和時(shí)間間隔應(yīng)根據(jù)感染類型、嚴(yán)重程度及病人的具體情況而定。

       推薦日劑量如下：

       肺炎、尿路感染、婦科感染（如子宮內(nèi)膜炎）、皮膚或軟組織感染，每8小時(shí)給藥一次，每次500mg，靜脈滴注。

       院內(nèi)獲得性肺炎、腹膜炎、中性粒細(xì)胞減少患者的合并感染、敗血癥的治療，每8小時(shí)給藥一次，每次1g，靜脈滴注。

       腦膜炎患者，推薦每8小時(shí)給藥一次，每次2g，靜脈滴注或推注。

       腎功能不全成人的劑量調(diào)整:

       肌酐清除率＜51ml/min病人按下面的規(guī)定減少劑量。

       注意：

       配制好靜脈點(diǎn)滴注射液后應(yīng)立即使用，建議在15~30分鐘之內(nèi)完成給藥。使用前，先將溶液振蕩搖勻。如有特殊情況

 需放置，僅能用生理鹽水溶解，室溫下應(yīng)于6小時(shí)內(nèi)使用（本藥溶液不可冷凍）。

【不良反應(yīng)】

       ○感染

       日本上市前的臨床研究2683例中有47例（1.8%）出現(xiàn)不良反應(yīng)，以及399例（14.9%）發(fā)生了實(shí)驗(yàn)室檢查的異常。主

  要為ALT(GPT)升高（7.9%：203例/2573例）、AST（GOT)升高（6.9%：178例/2573例），嗜酸粒細(xì)胞數(shù)量增多

（3.5%：82例/2345例）。

       在日本進(jìn)行的上市后使用情況調(diào)查中，調(diào)查總例數(shù)5242例中567例（10.8%）出現(xiàn)包括實(shí)驗(yàn)室檢查異常在內(nèi)的不良反應(yīng)。 

  主要不良反應(yīng)為，ALT(GPT)升高（3.3%：174例）、AST(GOT)升高（3.0%：155例）等（截止再審查結(jié)束時(shí)）。

       在日本進(jìn)行的增加兒童用法用量的臨床試驗(yàn)中，52例中23例（44.2%）出現(xiàn)了包括實(shí)驗(yàn)室檢查異常的不良反應(yīng)。主要的不良反應(yīng)，ALT（GPT)升高（26.9%：14例）、AST(GOT)升高（17.3%：9例）等。

       兒童的特定使用成績(jī)調(diào)查的1210例中有173例（14.3%）出現(xiàn)了包括實(shí)驗(yàn)室檢查異常在內(nèi)的不良反應(yīng)。主要不良反應(yīng)為，肝臟功能異常（6.0%：72件）、AST(GOT)升高（2.7%：33例）、ALT(GPT)升高(2.6%：31例）等（截止再審查結(jié)束時(shí)）。

       ○發(fā)熱性嗜中性粒細(xì)胞減少癥

       截止批準(zhǔn)前的日本國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)（成人以及兒童）107例中有50例（46.7%），出現(xiàn)了包括實(shí)驗(yàn)室檢查異常在內(nèi)的不良反

      應(yīng)。主要不良反應(yīng)有，肝功能疾病（9.3%：10例）、ALT（GPT）升高（8.4%：9例）、腹瀉（6.5%：7例）  

       AST(GOT)升高（4.7%：5例）等。

       (1)嚴(yán)重不良反應(yīng)

       1)休克（＜0.1%)、速發(fā)過(guò)敏反應(yīng)（＜0.1%)

       注意密切觀察，一旦出現(xiàn)呼吸困難、不舒服、口腔感覺(jué)異常、哮鳴、頭暈、便意、耳鳴、發(fā)汗、全身潮紅、血管性水腫、

       蕁麻疹等癥狀時(shí)，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。

       2)急性腎衰竭等嚴(yán)重的腎臟疾?。ǎ?.1%）

       定期檢查腎功能，密切觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。

       3)暴發(fā)性肝炎（頻率不明※1）、肝功能疾病（0.1~＜5%）、黃疸（＜0.1%）

       可能出現(xiàn)暴發(fā)性肝炎等重癥肝炎、肝功能疾病、黃疸，因此應(yīng)進(jìn)行密切觀察如定期檢查等，發(fā)現(xiàn)異常則立即停藥并進(jìn)行適

       當(dāng)處理。

       4)伴有血便的重癥結(jié)腸炎例如假膜性結(jié)腸炎等（＜0.1%）

       密切觀察，出現(xiàn)腹痛、頻繁腹瀉等癥狀時(shí)，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。

       5)間質(zhì)性肺炎、PIE綜合征（＜0.1%）

       密切觀察，出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細(xì)胞數(shù)量增多等癥狀時(shí)，應(yīng)停藥并使用腎上腺皮質(zhì)激素等

       進(jìn)行適當(dāng)處理。

       6)驚厥、意識(shí)水平下降等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀（＜0.1%）

       密切觀察，如有上述癥狀出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即采取停藥等適當(dāng)措施。尤其有腎臟疾病或中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀的患者容易發(fā)生，所

       以此類患者使用時(shí)要特別注意。

       7)中毒性表皮壞死溶解（Toxic Epidermal  Necrolysis：TEN)(＜0.1%），眼粘膜皮膚綜合征（Stevens-Johnson綜合征） 

      （頻率不明※1）

       密切觀察，如有此種癥狀發(fā)生時(shí)，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。

       8)全血細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥、溶血性貧血（頻率不明※1）、白細(xì)胞減少、血小板減少（＜0.1%）

       定期做血液檢查，密切觀察，如有異?，F(xiàn)象發(fā)生時(shí)，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。

       9)血栓性靜脈炎（頻率不明※1）

       密切觀察，如有異?，F(xiàn)象發(fā)生時(shí)，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。

       (2)其他不良反應(yīng)

       出現(xiàn)以下不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)根據(jù)需要采取降低劑量、停藥等適當(dāng)措施。

  不良反應(yīng)基于在日本進(jìn)行的用于注冊(cè)申請(qǐng)（包括追加適應(yīng)癥·用法用量申請(qǐng)）的臨床試驗(yàn)以及上市后調(diào)查結(jié)果。

   ※1為上市后的自發(fā)報(bào)告等，故發(fā)生頻率不詳。

   ※2出現(xiàn)這類癥狀或異常時(shí)，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。

【禁      忌】

       1.對(duì)本品成份及其他碳青霉烯類抗生素過(guò)敏者禁用。

       2.使用丙戊酸的病人禁用。

【注意事項(xiàng)】

       1.一般注意事項(xiàng)

       (1)對(duì)碳青霉烯類、青霉素類或其他β-內(nèi)酰胺類抗生素具有既往過(guò)敏史的患者則也可能對(duì)美羅培南出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)。本品與

所有β-內(nèi)酰胺類抗生素同樣，極少報(bào)告出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)（但嚴(yán)重時(shí)可致死）。因此，在使用本藥前，應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)患者過(guò)去

對(duì)β-內(nèi)酰胺類抗生素的過(guò)敏史。若對(duì)本藥有過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并作相應(yīng)處理。

       (2)有嚴(yán)重腎臟疾病的患者，參考“用法用量”、“藥代動(dòng)力學(xué)”。

       (3)嚴(yán)重肝臟疾病的患者，有可能加重肝臟疾病。

       (4)老年患者，參考“老年用藥”。

       (5)進(jìn)食不良的患者或者非經(jīng)口營(yíng)養(yǎng)的患者、全身狀況不良的患者，有可能引起維生素K缺乏癥狀。

       (6)有癲癇史或中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙的患者，發(fā)生驚厥、意識(shí)水平下降等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀的可能性增加。

      (7)給藥后第3~5天應(yīng)特別注意觀察皮疹等不良反應(yīng)。出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)采取改用其它藥物等適當(dāng)措施。連續(xù)給藥時(shí)，

       也應(yīng)隨時(shí)觀察不良反應(yīng)。

      (8)使用本藥前未能確定細(xì)菌敏感性時(shí)，應(yīng)在給藥開始后第三天確定其對(duì)本藥是否敏感，然后判斷使用本藥是否適當(dāng)。 

       當(dāng)細(xì)菌對(duì)本藥不敏感時(shí)，應(yīng)立即改用其他藥物。

      (9)根據(jù)患者情況，在不得已的情況下未確定病原菌便開始使用本藥時(shí)，若數(shù)日內(nèi)病情未見(jiàn)好轉(zhuǎn)，應(yīng)立即改用其它藥物

       等適當(dāng)措施。連續(xù)給藥時(shí)，也應(yīng)隨時(shí)觀察癥狀好轉(zhuǎn)情況，不得隨意長(zhǎng)期給藥。

      (10)根據(jù)患者情況需連續(xù)給藥7天以上時(shí)，應(yīng)明確長(zhǎng)期給藥的理由，并密切觀察是否有皮疹及肝臟功能異常等不良反應(yīng)， 

       使用本藥不得隨意連續(xù)給藥。

      (11)因有時(shí)會(huì)出現(xiàn)AST (GOT)、ALT （GPT)升高，連續(xù)給藥一周以上時(shí)，應(yīng)進(jìn)行肝功能檢查。對(duì)有肝臟疾病的患者，應(yīng)

       注意監(jiān)測(cè)轉(zhuǎn)氨酶和膽紅素水平。

      (12)對(duì)發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥進(jìn)行治療時(shí)應(yīng)注意以下幾點(diǎn)。

       1)僅對(duì)伴有發(fā)熱的中性粒細(xì)胞減少癥患者使用本藥。

       2)觀察到嗜中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)、發(fā)熱恢復(fù)后，應(yīng)考慮停止給藥。

       3)如能確認(rèn)為腫瘤性發(fā)熱.藥物熱等非感染性發(fā)熱時(shí)，應(yīng)迅速停止給藥。

       (13)化膿性腦膜炎的患者，因疾病本身的過(guò)程以及藥物容易透過(guò)血腦屏障，容易發(fā)生驚厥等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。

       (14)本品不推薦用于耐甲氧西林葡萄球菌引起的感染。

       (15)在抗生素的使用過(guò)程中，可能導(dǎo)致輕微至危及生命的假膜性結(jié)腸炎，對(duì)使用美羅培南后引起腹瀉或腹痛加劇的病人，

       應(yīng)確診其是否為艱難梭菌引起的假膜性結(jié)腸炎，同時(shí)也應(yīng)認(rèn)真考慮其他因素。

       (16)治療綠膿桿菌等假單胞菌感染時(shí)，應(yīng)常規(guī)進(jìn)行藥物敏感試驗(yàn)。

       (17)本品可通過(guò)血液透析清除，若病情需要持續(xù)使用本品，建議在血透后根據(jù)病情再給予全量，以達(dá)到有效的血漿濃度。

       (18)對(duì)腹膜透析的病人，目前尚無(wú)本品的使用經(jīng)驗(yàn)。

       (19)對(duì)肝功能不全病人不必要進(jìn)行劑量調(diào)整。

       (20)美羅培南不應(yīng)冰凍。使用前搖晃均勻；本品配制后應(yīng)一次用完。

       (21)配制及使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格遵循無(wú)菌操作。

       (22)勿讓兒童觸及藥物。

       (23)本品對(duì)司機(jī)及機(jī)械操作者能力的影響目前尚無(wú)數(shù)據(jù)可供參考。

       2.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查值的影響。

       (1)除用試紙檢查外，對(duì)用班氏試劑、斐林溶液、尿糖試藥丸做的尿糖檢查，有時(shí)出現(xiàn)假陽(yáng)性，應(yīng)注意。

       (2)直接庫(kù)姆斯試驗(yàn)有時(shí)呈陽(yáng)性，應(yīng)注意。

       (3)有時(shí)尿膽素原檢查呈假陽(yáng)性，應(yīng)注意。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

       孕婦不宜應(yīng)用本品，除非可證實(shí)使用該藥時(shí)對(duì)胎兒的影響利大于弊。

       哺乳期婦女不推薦使用本品，除非證實(shí)使用該藥對(duì)乳兒的影響利大于弊。

【兒童用藥】

     兒童：年齡3個(gè)月~12歲的兒童，根據(jù)感染類型的嚴(yán)重程度、致病菌敏感性和病人的具體情況，每8小時(shí)按劑量10~20mg/kg給藥，體重超過(guò)50kg的兒童，按成人劑量給藥。腦膜炎兒童患者的治療，劑量按每8小時(shí)40mg/kg給藥。目前尚無(wú)兒童腎功能不全的使用經(jīng)驗(yàn)。

       嬰幼兒：年齡3個(gè)月以下嬰幼兒，本品療效和耐受性尚不清楚，因此，年齡在3個(gè)月以下的嬰幼兒，不推薦使用美羅培南，肝、腎功能異常兒童未使用過(guò)美羅培南進(jìn)行治療。

【老年用藥】

       老年病人：對(duì)腎功能正?；蚣◆宄剩?0ml/min的老年人不必調(diào)整用量。但老年患者生理功能下降，易出現(xiàn)不良反應(yīng)，同時(shí)老年患者易出現(xiàn)因維生素K缺乏發(fā)生的出血傾向，因此應(yīng)慎用。

【藥物相互作用】

       美羅培南和具有潛在腎毒性的藥物聯(lián)用時(shí)，應(yīng)注意：

       丙磺舒和美羅培南合用可競(jìng)爭(zhēng)性激活腎小管分泌，抑制腎臟排泄，導(dǎo)致美羅培南清除半衰期延長(zhǎng)，血藥濃度增加，因此不推薦美羅培南與丙磺舒聯(lián)用。

       本品與丙戊酸同時(shí)應(yīng)用時(shí)，會(huì)使丙戊酸的血藥濃度降低，而導(dǎo)致癲癇再發(fā)作。

       美羅培南不能與戊酸甘油酯等同時(shí)應(yīng)用。

       美羅培南不應(yīng)與其他藥物混合使用。

【藥物過(guò)量】

       在治療過(guò)程中若出現(xiàn)過(guò)量，特別對(duì)腎功能損害的病人，應(yīng)及時(shí)處理此產(chǎn)生的癥狀（見(jiàn)【不良反應(yīng)】項(xiàng)下），通常藥物可通過(guò)腎臟迅速排泄；腎功能不全的患者可通過(guò)血液透析清除美羅培南及其代謝物。

【藥理毒理】

       藥理作用：

       美羅培南為人工合成的廣譜碳青霉烯類抗生素，通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而產(chǎn)生抗菌作用，美羅培南容易穿透大多數(shù)革蘭陽(yáng)性和陰性細(xì)菌的細(xì)胞壁，而達(dá)到其作用靶點(diǎn)青霉素結(jié)合蛋白（PBPs）。除金屬β-內(nèi)酰胺酶以外，其對(duì)大多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶（包括由革蘭陽(yáng)性菌及革蘭陰性菌所產(chǎn)生的青霉素酶和頭孢菌素酶）的水解作用具有較強(qiáng)的穩(wěn)定性。美羅培南不宜用于治療對(duì)甲氧西林耐藥的葡萄球菌感染，有時(shí)對(duì)其他碳青霉烯類的耐藥菌株亦表現(xiàn)出交叉耐藥性。體外試驗(yàn)顯示，對(duì)一些銅綠假單胞菌的分離菌株，美羅培南與氨基糖苷類抗生素合用可產(chǎn)生協(xié)同作用。

       體外試驗(yàn)和臨床感染應(yīng)用中均表明美羅培南對(duì)以下大多數(shù)微生物有活性:

       1.革蘭陽(yáng)性需氧菌：肺炎鏈球菌（不包括青霉素耐藥性菌株）、草綠色鏈球菌。

       2.革蘭陰性需氧菌：大腸埃希菌、流感嗜血桿菌（β-內(nèi)酰胺酶陽(yáng)性菌株及β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株）、肺炎克雷伯菌、銅綠假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌。

       3.厭氧菌：脆弱擬桿菌、多形擬桿菌、消化鏈球菌。

       美羅培南對(duì)以下微生物表現(xiàn)出體外抗菌活性，但是其臨床意義尚不清楚：

       1.革蘭陽(yáng)性需氧菌：金色葡萄球菌（β-內(nèi)酰胺酶陽(yáng)性菌株及β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株）、表皮葡萄球菌（β-內(nèi)酰胺酶陽(yáng)性菌株及β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株）。(注：葡萄球菌中凡對(duì)甲氧西林/苯唑西林有耐藥性者亦應(yīng)考慮其對(duì)美羅培南有耐藥性)

       2.革蘭陰性需氧菌：不動(dòng)桿菌、嗜水氣單胞菌、空腸彎曲菌、異型枸櫞酸桿菌、弗氏枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、流感嗜血桿菌（對(duì)氨芐青霉素耐藥菌株和β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株）、卡他莫拉菌（β-內(nèi)酰胺酶陽(yáng)性菌株及β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株）、摩氏摩根菌、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、沙門菌、粘質(zhì)沙雷桿菌、志賀菌屬等。

       3.厭氧菌：吉氏擬桿菌、卵形擬桿菌、單形擬桿菌、解脲擬桿菌、普通擬桿菌、難辨梭狀芽孢桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭狀芽胞桿菌、遲緩真桿菌、梭形桿菌、不解糖卟啉單細(xì)胞菌、痤瘡丙酸桿菌等。

       毒理研究：

       遺傳毒性：美羅培南細(xì)菌回復(fù)致突變?cè)囼?yàn)，中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞HGPMT試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞基因培養(yǎng)試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均未發(fā)現(xiàn)有潛在的致突變作用。

       生殖毒性：給予大鼠美羅培南，每天劑量達(dá)1000mg/kg，獼猴每天劑量達(dá)360mg/kg（以AUC比較，分別相當(dāng)于人每8小時(shí)1g劑量時(shí)暴露量的1. 8及3. 7倍)，未見(jiàn)有生殖毒性，也未發(fā)現(xiàn)對(duì)生育力和胎仔的損害，但大鼠每天劑量≥250mg/kg（以AUC比較，分別相當(dāng)于人每8小時(shí)1g劑量時(shí)暴露量的0. 4倍）時(shí)，胎仔體重出現(xiàn)輕微異常改變。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

       據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道:健康志愿者5分鐘內(nèi)單次靜脈推注美羅培南的血峰濃度為：500mg劑量組52μg/ml，1g劑量組112μg/ml。

       靜脈輸注1g美羅培南2分鐘、3分鐘、5分鐘后，得到的血藥峰濃度分別為110μg/ml、91μg/ml、94μg/ml。

       靜脈輸注500mg美羅培南6小時(shí)后，血漿中美羅培南的濃度≤1μg/ml，腎功能正常志愿者間隔3小時(shí)給予不同劑量的美羅培南未見(jiàn)蓄積作用。

       腎功能正常的志愿者靜脈注射美羅培南的半衰期t1/2約為1小時(shí)。

       靜脈注射美羅培南12小時(shí)后，約70%美羅培南以原形從尿液排泄，12小時(shí)后尿中幾乎不能檢出。靜脈注射500mg美羅培南，尿中美羅培南的濃度10μg/ml，并保持5小時(shí)以上，健康志愿者每8小時(shí)靜注500mg美羅培南或6小時(shí)靜注1 g美羅培南，未見(jiàn)美羅培南在血漿和尿液中蓄積。

       美羅培南能很好地穿透進(jìn)入包括細(xì)菌性腦膜炎患者腦脊液在內(nèi)的大部分體液和組織中達(dá)到有效濃度。

       美羅培南在兒童體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)與成人相似，2歲以下兒童體內(nèi)美羅培南的半衰期t1/2約為1.5~2.3小時(shí)，藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)在劑量10~40mg/kg范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系。

       腎功能不全患者，美羅培南的血漿清除率與肌酐清除率相關(guān)，對(duì)腎功能損害患者有必要進(jìn)行劑量調(diào)整。

       老年病人藥代動(dòng)力學(xué)研究表明：美羅培南血漿清除率隨年齡增大、肌酐清除率的降低而降低。

       肝病患者藥代動(dòng)力學(xué)研究表明：肝病對(duì)美羅培南的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)沒(méi)有影響。

【貯      藏】密閉，在陰涼干燥處（不超過(guò)20℃）保存。

【包       裝】鈉鈣玻璃模制注射劑瓶和溴化丁基橡膠塞，1瓶/盒；2瓶/盒；4瓶/盒；5瓶/盒；8瓶/盒；10瓶/盒；20瓶/盒；

                      50瓶/盒。

【有  效  期】24個(gè)月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH02162016

【批準(zhǔn)文號(hào)】0.25g 國(guó)藥準(zhǔn)字H20163391     0.5g 國(guó)藥準(zhǔn)字H20163392

【生產(chǎn)企業(yè)】

       企業(yè)名稱：山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

       生產(chǎn)地址：山東省臨沂高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)羅七路

       郵政編碼：276017

       電話號(hào)碼：0539-8257899  8481991

       傳真號(hào)碼：0539-8481990

       售后服務(wù)：0539-8242699

       網(wǎng)       址：www.959pg.cn

【適  應(yīng) 癥】

       美羅培南適用于成人和兒童由單一或多種對(duì)美羅培南敏感的細(xì)菌引起的感染:肺炎(包括院內(nèi)獲得性肺炎)、尿路感染、婦

  科感染(如子宮內(nèi)膜炎和盆腔炎)、皮膚軟組織感染、腦膜炎、敗血癥。

       經(jīng)驗(yàn)性治療，對(duì)成人粒細(xì)胞減少癥伴發(fā)熱患者，可單獨(dú)應(yīng)用本品或聯(lián)合抗病毒藥或抗真菌藥使用。

       美羅培南單用或與其它抗微生物制劑聯(lián)合使用可用于治療多重感染。

       對(duì)于中性粒細(xì)胞減少或原發(fā)性、繼發(fā)性免疫缺陷的嬰兒患者，目前尚無(wú)本品的使用經(jīng)驗(yàn)。

【用法用量】

       用法：美羅培南靜脈推注的時(shí)間應(yīng)大于5分鐘，靜脈滴注時(shí)間大于15～30分鐘。美羅培南推注時(shí)，應(yīng)使用無(wú)菌注射用水

  配制(每5ml含250mg本品)，濃度約50mg/ml。

       美羅培南可使用下列輸液溶解：0.9%氯化鈉注射液、5%或者10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液。

       用量：成人:給藥劑量和時(shí)間間隔應(yīng)根據(jù)感染類型、嚴(yán)重程度及病人的具體情況而定。

       推薦日劑量如下：

       肺炎、尿路感染、婦科感染（如子宮內(nèi)膜炎）、皮膚或軟組織感染，每8小時(shí)給藥一次，每次500mg，靜脈滴注。

       院內(nèi)獲得性肺炎、腹膜炎、中性粒細(xì)胞減少患者的合并感染、敗血癥的治療，每8小時(shí)給藥一次，每次1g，靜脈滴注。

       腦膜炎患者，推薦每8小時(shí)給藥一次，每次2g，靜脈滴注或推注。

       腎功能不全成人的劑量調(diào)整:

       肌酐清除率＜51ml/min病人按下面的規(guī)定減少劑量。

       注意：

       配制好靜脈點(diǎn)滴注射液后應(yīng)立即使用，建議在15~30分鐘之內(nèi)完成給藥。使用前，先將溶液振蕩搖勻。如有特殊情況

 需放置，僅能用生理鹽水溶解，室溫下應(yīng)于6小時(shí)內(nèi)使用（本藥溶液不可冷凍）。