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山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司招標(biāo)公告

羅欣藥業(yè) 傳遞健康

神經(jīng)系統(tǒng)疾病

注射用鹽酸硫必利

【規(guī)    格】0.1g(以硫必利計(jì))

【包    裝】抗生素玻璃瓶裝;1瓶/盒、10瓶/盒、20瓶/盒、50瓶/盒。           

【單    位】瓶

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20052102

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  • 藥品介紹
  • 適應(yīng)癥
  • 用法用量

【藥品名稱】
      通用名稱:注射用鹽酸硫必利
      商品名稱:羅逸
      英文名稱:Tiapride Hydrochloride for Injection
      漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Yansuan Liubili


【成    份】本品主要成份為鹽酸硫必利。
      化學(xué)名稱:N-[2-(二乙氨基)乙基]-5-(甲磺酰)-鄰-甲氧苯酰胺鹽酸鹽。
      化學(xué)結(jié)構(gòu)式:

3.jpg     

      分子式:C15H24N2O4S?HCl
      分子量:364.97
      本品輔料為:甘露醇、注射用水。


【性    狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物。

【規(guī)    格】0.1g(以硫必利計(jì))

【不良反應(yīng)】
      治療量不良反應(yīng)輕微,可有嗜睡、口干、頭昏、乏力、便秘等,偶見(jiàn)錐體外系副反應(yīng)如震顫、靜坐不能等,罕見(jiàn)暫時(shí)性閉經(jīng)、溢乳。一般停藥或減量均可自行消失。個(gè)別對(duì)本品高度敏感的患者,可能發(fā)生重度錐體外系副反應(yīng),必要時(shí)可用抗膽堿能藥物如東莨菪堿治療即可迅速緩解。


【禁    忌】嗜鉻細(xì)胞瘤,不穩(wěn)定性癲癇。


【注意事項(xiàng)】
      有嚴(yán)重肝、腎功能損害患者,白細(xì)胞減少或造血功能不良患者,駕駛車輛或操縱機(jī)器人員慎用。


【孕婦及哺乳期婦女用藥】
    動(dòng)物實(shí)驗(yàn)沒(méi)有證明有致畸作用,由于缺少臨床數(shù)據(jù),沒(méi)有婦女懷孕期間對(duì)胎兒影響的數(shù)據(jù)報(bào)道。由于母親長(zhǎng)期使用鹽酸硫必利,新生兒偶有錐體外系副反應(yīng)的報(bào)道,孕婦及哺乳期婦女不推薦使用本品。


【兒童用藥】?jī)和瘻p量使用,或遵醫(yī)囑。


【老年用藥】
    對(duì)老年人要小心使用,對(duì)嚴(yán)重的心血管病人,由于血液動(dòng)力學(xué)改變,可能產(chǎn)生低血壓。建議從小劑量開(kāi)始使用。


【藥物相互作用】與催眠藥、中樞神經(jīng)抑制藥有協(xié)同作用,需減量使用。


【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量時(shí),會(huì)出現(xiàn)神經(jīng)抑制的副作用,可使用抗膽堿能類的抗帕金森病藥予以拮抗。


【藥理毒理】
    藥理作用:本品為神經(jīng)精神安定藥,對(duì)中腦邊緣系統(tǒng)多巴胺能D2受體亢進(jìn)有阻滯作用,實(shí)驗(yàn)表明,本品有對(duì)抗運(yùn)動(dòng)障礙、鎮(zhèn)痛、抗焦慮作用和對(duì)抗酒精中毒所致神經(jīng)精神癥狀的作用。
    毒理研究:本品對(duì)小鼠肌注LD50=891mg/kg,靜注LD50=179mg/kg。


【藥代動(dòng)力學(xué)】
    本品吸收迅速,肌內(nèi)注射1小時(shí)后血藥濃度即達(dá)峰值。在體內(nèi)分布迅速,符合藥代動(dòng)力學(xué)的線性二室模型,每日三次給藥后24~48小時(shí)血藥濃度即達(dá)穩(wěn)態(tài),與血漿蛋白結(jié)合率很低,平均清除半衰期為3小時(shí),主要以原形隨尿排出。


【貯    藏】遮光,密閉保存。


【包    裝】抗生素玻璃瓶裝;1瓶/盒、10瓶/盒、20瓶/盒、50瓶/盒。 

          
【有 效 期】24個(gè)月。


【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH30952005-2014Z


【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20052102


【生產(chǎn)企業(yè)】
 企業(yè)名稱:山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
 生產(chǎn)地址:山東省臨沂高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)羅七路
 郵政編碼:276017
 電話號(hào)碼:0539-8257899  8481991
 傳真號(hào)碼:0539-8481990
 售后服務(wù):0539-8242699
 網(wǎng)  址:www.959pg.cn

 

 

慢性酒精中毒所致的神經(jīng)精神障礙。

靜脈注射或5%葡萄糖或生理鹽水稀釋后靜脈滴注,一次1支~2支,一日2支~6支。用量宜自小劑量逐漸遞增。靜脈注射應(yīng)緩慢。