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【藥品名稱】
    通用名稱：注射用葉酸
    英文名稱：Folic  Acid　for  Injection
    漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong   Yesuan

【成    份】本品主要成份為葉酸。
    化學(xué)名稱：N-[4-[（2-氨基-4-氧代-1，4-二氫-6-蝶啶）甲氨基]苯甲?；鵠-L-谷氨酸。
    化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

    分子式：C₁₉H₁₉N₇O₆
    分子量：441.40
    本品輔料為：甘露醇、注射用水。

【性    狀】
    本品為黃色或橙黃色疏松塊狀物。

【規(guī)    格】（1）15mg　　（2）30mg

【不良反應(yīng)】
    不良反應(yīng)較少，罕見過(guò)敏反應(yīng)。長(zhǎng)期用藥可以出現(xiàn)厭食、惡心、腹脹等腸胃癥狀。大劑量給藥時(shí)，可使尿呈黃色。

【禁    忌】
    對(duì)本品及其代謝產(chǎn)物過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】
   （1）維生素B12 缺乏引起的巨幼細(xì)胞貧血禁忌單用葉酸治療；
   （2）肌內(nèi)注射時(shí)，不宜與維生素B1、維生素B2、維生素C同管注射；
   （3）大劑量使用葉酸后，可以影響微量元素鋅的吸收；
   （4）營(yíng)養(yǎng)性巨幼紅細(xì)胞性貧血常合并缺鐵，如經(jīng)葉酸治療后紅細(xì)胞及血紅蛋白升到一定水平后仍未達(dá)正常，應(yīng)同時(shí)補(bǔ)充鐵，并補(bǔ)充蛋白質(zhì)及其他B族維生素；
   （5）缺鐵性貧血及伴有維生素B12缺乏的病人，不單獨(dú)用葉酸，因糾正貧血的同時(shí)會(huì)加重維生素B12缺乏所致的神經(jīng)系統(tǒng)癥狀；
   （6）除非患腸道吸收不良的病人之外，一般不用維持治療。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】可應(yīng)用本品。

【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【老年用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【藥物相互作用】
    ⑴大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用，可使癲癇發(fā)作的臨界值明顯降低，并使敏感患者的發(fā)作次數(shù)增多；
    ⑵甲氨蝶呤、乙胺嘧啶等對(duì)二氫葉酸還原酶有較強(qiáng)的親和力，阻止葉酸轉(zhuǎn)化為四氫葉酸，終止葉酸的治療作用。反之在甲氨蝶呤治療腫瘤、白血病時(shí)，如使用大量本品，也會(huì)影響甲氨蝶呤的療效。

【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【藥理毒理】
    葉酸系由蝶啶、對(duì)氨基苯甲酸及谷氨酸殘基組成的水溶性B族維生素，為機(jī)體細(xì)胞生長(zhǎng)和繁殖必需的物質(zhì)。存在于肝、腎、酵母及綠葉蔬菜如豆類、菠菜、番茄、胡蘿卜等內(nèi)，現(xiàn)已能人工合成。葉酸經(jīng)二氫葉酸還原酶及維生素B12的作用，形成四氫葉酸（THFA），后者與多種一碳單位（包括CH3、CH2、CHO等）結(jié)合成四氫葉酸類輔酶，傳遞一碳單位，參與體內(nèi)很多重要反應(yīng)及核酸和氨基酸的合成。THFA在絲氨酸轉(zhuǎn)羥基酶的作用下，形成N5,10-甲烯基四氫葉酸，能促使尿嘧啶核苷酸（dUMP）形成胸腺嘧啶核苷酸（dTMP），后者可參與細(xì)胞的DNA合成，促進(jìn)細(xì)胞的分裂與成熟。在DNA合成過(guò)程中，脫氧尿苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣剀账?，其間所需的甲基由亞甲基四氫葉酸提供。葉酸缺乏時(shí)，DNA合成減慢，但RNA合成不受影響，結(jié)果在骨髓中生成細(xì)胞體積較大而細(xì)胞核發(fā)育較幼稚的血細(xì)胞，尤以紅細(xì)胞最為明顯，及時(shí)補(bǔ)充可有治療效應(yīng)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
    葉酸靜脈注射進(jìn)入肝臟后，以N5-甲基四氫葉酸的形式儲(chǔ)存于肝臟中和分布到其他組織器官，在肝臟中儲(chǔ)存量約為全身總量的1/3～1/2。體內(nèi)葉酸主要被分解為蝶呤和對(duì)氨基苯甲酰谷氨酸，約90%自尿中排泄。由膽汁排到腸道中的葉酸可被再吸收，形成肝腸循環(huán)。大劑量注射后2小時(shí)，即有20%～30%出現(xiàn)于尿中。

【貯    藏】遮光，密閉保存。

【包    裝】西林瓶；1瓶／盒， 10瓶／盒，50瓶／盒。     

      
【有 效 期】24個(gè)月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH08762005-2016Z          

                                     
【批準(zhǔn)文號(hào)】15mg 國(guó)藥準(zhǔn)字H20050739;  30mg 國(guó)藥準(zhǔn)字H20050740。     

                              
【生產(chǎn)企業(yè)】
    企業(yè)名稱： 山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
    生產(chǎn)地址： 山東省臨沂高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)羅七路
    郵政編碼： 276017
    電話號(hào)碼： 0539-8257899  8481991
    傳真號(hào)碼： 0539-8481990
    售后服務(wù)： 0539-8242699
    網(wǎng)　　址： www.959pg.cn

用于各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所致的巨幼紅細(xì)胞貧血。

用注射用水1-2ml溶解后肌內(nèi)注射（濃度為≤15mg/ml）。每日15～30mg，或遵醫(yī)囑。通常3～4周即可糾正貧血。