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【藥品名稱】

    通用名稱：注射用尼麥角林

    英文名稱：Nicergoline for Injection

    漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Nimaijiaolin

【成    份】本品主要成份為尼麥角林。

    化學(xué)名稱：10α-甲氧基-1，6-二甲基麥角林-8β-甲醇基-5-溴煙酸酯。

    化學(xué)結(jié)構(gòu)式:

    分子式：C₂₄H₂₆BrO₃N₃

    分子量：484.39

    本品輔料為：甘露醇、注射用水。

【性    狀】本品為白色凍干塊狀物。

【規(guī)     格】（1）2mg  （2）4mg  （3）8mg

【不良反應(yīng)】

    未見嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)道?？捎械脱獕?、頭暈、胃痛、潮熱、面部潮紅、嗜睡、失眠等。臨床試驗(yàn)中，可觀察到血液中尿酸濃度升高，但是這種現(xiàn)象與給藥量和給藥時(shí)間無相關(guān)性。

【禁     忌】

    本品禁用于下述情況：

    對(duì)尼麥角林過敏者；

    近期心肌梗塞、急性出血、低血壓、嚴(yán)重的心動(dòng)過緩、直立性調(diào)節(jié)功能障礙、出血傾向。

【注意事項(xiàng)】

    偶有暫時(shí)性的直立性低血壓及眩暈發(fā)生，注射后應(yīng)讓病人平臥數(shù)分鐘。應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。通常本品在治療劑量時(shí)對(duì)血壓無影響，但對(duì)敏感患者可能會(huì)逐漸降低血壓。慎用于高尿酸血癥的患者或有痛風(fēng)史的患者。腎功能不全者應(yīng)減量。

    置于兒童接觸不到處！

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦一般不宜使用，必須使用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。本藥不適用于哺乳婦女。

【兒童用藥】?jī)和谩?/p>

【老年用藥】

    藥代動(dòng)力學(xué)與耐受性試驗(yàn)表明，成人與老年病人的劑量與給藥方法沒有差異。

【藥物相互作用】

    尼麥角林可能會(huì)增強(qiáng)降血壓藥的作用，由于尼麥角林是通過CYTP450·2D6代謝，不排除與通過相同代謝途徑的藥物有相互作用。

【藥物過量】

    高劑量的尼麥角林可能引起血壓的暫時(shí)下降，一般不需治療，平臥休息幾分鐘即可。罕見的病例有大腦與心臟供血不足，建議在持續(xù)的血壓監(jiān)測(cè)下，給予擬交感神經(jīng)藥。

【藥理毒理】

    本品為半合成麥角堿衍生物，具有α-受體阻滯作用和擴(kuò)血管作用?？杉訌?qiáng)腦細(xì)胞能量代謝，增加氧和葡萄糖的利用，促進(jìn)神經(jīng)遞質(zhì)多巴胺的轉(zhuǎn)換而增加神經(jīng)的傳導(dǎo)，加強(qiáng)腦部蛋白質(zhì)的合成，改善腦功能。

    毒性試驗(yàn)未能顯示尼麥角林有致畸作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

    尼麥角林的主要代謝產(chǎn)物為MMDL(1,6-二甲基-8β-羥甲基-10α-甲氧基-尼麥角林)和MDL(6-二甲基-8β-羥甲基-10α-甲氧基-尼麥角林)。尼麥角林大部分（>90%）與血漿蛋白結(jié)合，對(duì)血α酸糖蛋白的親和力高于血清蛋白。在大鼠中，給³H標(biāo)記的尼麥角林（5mg/kg），肝臟的放射活性最高。其次是腎臟、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、腎上腺和心肌，腦中的放射活性低于血中。給³H和¹⁴C標(biāo)記的尼麥角林后，腎排泄是放射活性的主要衰減途徑（約占總量的80%）。糞便中的放射活性只占總量10%～20%。

    在四組年輕（平均24～32歲）和老年人（平均69～70歲）的志愿者中進(jìn)行研究，對(duì)得到的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)分別比較，結(jié)果顯示尼麥角林的藥代動(dòng)力學(xué)不受年齡的影響。有嚴(yán)重腎功能不全的患者，尿中的MDL和MMDL的排泄顯著減少。

【貯    藏】遮光，在陰涼處（不超過20℃）密封保存。

【包    裝】西林瓶，1瓶/盒、5瓶/盒、10瓶/盒、20瓶/盒、50瓶/盒。

【有 效 期】24個(gè)月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH02982006。

【批準(zhǔn)文號(hào)】（1）2mg：國(guó)藥準(zhǔn)字H20063638;

        （2）4mg：國(guó)藥準(zhǔn)字H20063640;

        （3）8mg：國(guó)藥準(zhǔn)字H20063639

【生產(chǎn)企業(yè)】

    企業(yè)名稱：山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

    生產(chǎn)地址：山東省臨沂高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)羅七路

    郵政編碼：276017

    電話號(hào)碼：0539-8257899  8481991

    傳真號(hào)碼：0539-8481990

    售后服務(wù)：0539-8242699

    網(wǎng)　　址：www.959pg.cn

1、改善腦梗塞后遺癥引起的意欲低下和情感障礙（感覺遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等）。

2、急性和慢性周圍循環(huán)障礙（肢體血管閉塞性疾病、雷諾氏綜合征、其它末梢循環(huán)不良癥狀）。

肌注：每次2～4mg，每日2次。

靜脈滴注：每次4～8mg，溶于100ml生理鹽水或葡萄糖注射液中靜脈滴注，每日1～2次。

動(dòng)脈注射：每次4mg，溶于10ml生理鹽水中緩慢注射（2分鐘）。