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【藥品名稱】

    通用名稱：茴拉西坦膠囊

    英文名稱：Aniracetam Capsules

    漢語(yǔ)拼音：Huilaxitan Jiaonang

【成    份】本品主要成份為茴拉西坦。

    化學(xué)名稱：1-（4-甲氧基苯甲?；?2-吡咯烷酮。       

    化學(xué)結(jié)構(gòu)式：        

    分子式：C₁₂H₁₃NO₃      

    分子量：219.24

【性    狀】本品內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色粉末。

【規(guī)    格】（1）0.1g  （2）0.2g

【不良反應(yīng)】

    不良反應(yīng)可見(jiàn)口干、食欲減退、便秘、頭昏、嗜睡，停藥后消失，偶有興奮、躁動(dòng)和全身皮疹的報(bào)道。

【禁    忌】對(duì)本品過(guò)敏或其它吡咯烷酮類(lèi)藥物不能耐受者禁用。

【注意事項(xiàng)】

    1、建議安全使用范圍為0.3～1.8g/日。

    2、有明顯肝功能異常者應(yīng)適當(dāng)調(diào)整給藥劑量。

    3、本品可加重Huntington舞蹈病者癥狀。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【老年用藥】

    常用劑量為：70歲以上老人，每次0.1g，一日3次；70歲以下老人，   每次0.2g，每日3次。

【藥物相互作用】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【藥理毒理】

    本品為腦功能改善藥，是γ-氨基丁酸（GABA）的環(huán)化衍生物。本品  能通過(guò)血腦屏障，選擇性作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明：本品對(duì)正常大鼠辯別學(xué)習(xí)的記憶再現(xiàn)過(guò)程有良好的促進(jìn)作用，能對(duì)抗缺氧引起的記憶減退，能有效改善某些原因引起的記憶障礙。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

    人體口服吸收后，血中原藥消除半衰期平均22分鐘，4小時(shí)后血藥濃度已難測(cè)出；其主要代謝產(chǎn)物對(duì)甲氧基苯甲酰氨基丁酸（ABA）達(dá)峰時(shí)間為28.9±3.2min，血漿濃度峰值為11.3±2.5ug/ml，在血漿中消除半衰期為34.7±5.0min，藥時(shí)曲線下面積為801.6±151.9ug?min/ml。

    動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，本品主要分布在胃腸道、腎、肝、腦和血液。24小時(shí)后，77-85%由尿中排出，4%從糞便中排出。尿中主要代謝產(chǎn)物為ABA和5-羥基-2-吡咯烷酮。

【貯    藏】遮光，密封保存。

【包    裝】異形瓶包裝；18粒／瓶，36粒／瓶。 

【有 效 期】24個(gè)月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2015年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】（1）0.1g  國(guó)藥準(zhǔn)字H20059460

            （2）0.2g  國(guó)藥準(zhǔn)字H20059459

【生產(chǎn)企業(yè)】

    企業(yè)名稱：山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

    生產(chǎn)地址：山東省臨沂高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)羅七路

    郵政編碼：276017

    電話號(hào)碼：0539-8257899  8481991

    傳真號(hào)碼：0539-8481990

    售后服務(wù)：0539-8242699

    網(wǎng)    址：www.959pg.cn 

用于中、老年記憶減退和腦血管病后的記憶減退。

口服，一次0.2g，一日3次，療程1～2月，或遵醫(yī)囑。根據(jù)病情和藥后反應(yīng)，用量和療程可酌情增減。