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山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司招標(biāo)公告

羅欣藥業(yè) 傳遞健康

解熱鎮(zhèn)痛類

二氟尼柳分散片

【規(guī)    格】0.25g

【包    裝】鋁塑包裝;6片/板、7片/板、8片/板、10片/板、12片/板; 1板/盒、2板/盒。

【單    位】板

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20080293


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  • 藥品介紹
  • 適應(yīng)癥
  • 用法用量

【藥品名稱】         

    通用名稱:二氟尼柳分散片

    英文名稱:Diflunisal Dispersible Tablets

    漢語拼音:Erfuniliu Fensan Pian

【成    份】

    本品主要成份為二氟尼柳。

    化學(xué)名稱:2’,4’-二氟-4-羥基聯(lián)苯-3-羧酸

    化學(xué)結(jié)構(gòu)式:

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    分子式:C13H8F2O3

 

     分子量:250.20

 

【性    狀】本品為白色或類白色片。

 

【適 應(yīng) 癥】

 

    適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎及各種輕、中度疼痛的治療。

 

【規(guī)    格】0.25g

 

【用法用量】

 

    飯后口服。本品使用時(shí)將其加入適量水中,攪拌均勻分散后服用,也可直接用水送服。成人每日二次,每次0.25~0.5g(1~2片),或遵醫(yī)囑。每日維持量不應(yīng)超過1.5g。

 

【不良反應(yīng)】

 

    可見惡心、消化不良、胃腸痛、便秘和腹瀉,偶見皮疹、頭痛、嘔吐、眩暈、嗜睡、氣脹、耳鳴、失眠、水腫、鼻炎、短暫視覺障礙等反應(yīng)。

 

【禁    忌】

 

    活動(dòng)性消化道潰瘍、對乙酰水楊酸過敏、妊娠和哺乳婦女、心功能不全、嚴(yán)重肝、腎功能損害、高血壓或有體液潴留傾向的病人禁用。

 

【注意事項(xiàng)】

 

    1.出血時(shí)間延長傾向者和有消化道疾病史患者慎用。

 

    2.肝、腎功能不良病人應(yīng)用本品時(shí),應(yīng)使用較低劑量,并嚴(yán)密觀察,以避免藥物蓄積進(jìn)一步損害腎功能。

 

【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。

 

【兒童用藥】18歲以下兒童慎用(兒童的適應(yīng)癥和劑量尚未確定)。

 

【老年用藥】飯后口服。每日二次,每次0.25~0.5g,或遵醫(yī)囑。每日維持量不應(yīng)超過1.5g。

 

【藥物相互作用】

 

    1.與口服抗凝血藥同時(shí)服用,可延長凝血酶原時(shí)間,故應(yīng)慎用,并應(yīng)監(jiān)測凝血酶原時(shí)間,適當(dāng)調(diào)節(jié)口服抗凝藥劑量。

 

    2.與消炎痛同時(shí)服用,可降低腎臟對消炎痛的消除而明顯增加其血漿水平,可引起嚴(yán)重的胃腸道出血,故不應(yīng)同時(shí)使用。本品與萘普生同用時(shí),可顯著降低萘普生及代謝產(chǎn)物自尿中的排泄。故本品不宜與非甾體抗炎藥同時(shí)應(yīng)用。

 

    3.與雙氫氯噻嗪同時(shí)服用,可顯著增加后者的血漿水平。

 

    4.與環(huán)孢素合用時(shí),可增加環(huán)孢素誘導(dǎo)的毒性,故應(yīng)監(jiān)測腎功能。

 

【藥物過量】尚不明確。

 

【藥理毒理】

 

    藥理作用 二氟尼柳系非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥,其主要作用是抑制環(huán)氧化酶,從而阻斷前列腺素的合成,具有鎮(zhèn)痛、抗炎和退熱作用。

 

    毒理研究 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

 

【藥代動(dòng)力學(xué)】

 

    二氟尼柳口服后吸收迅速,2~3小時(shí)內(nèi)可達(dá)到血漿峰值,與食物同進(jìn)時(shí),該藥的吸收略有延緩,但并不減少。二氟尼柳顯示劑量依賴性非線性藥代動(dòng)力學(xué)。即劑量加倍時(shí)血漿濃度并不加倍,單劑500mg的清除率是8ml/min,血漿半衰期為8~12小時(shí),大約90%的二氟尼柳轉(zhuǎn)換成兩種可溶性葡萄糖苷酸結(jié)合物形式,由尿排出。該藥99%以上與血漿蛋白結(jié)合,大約血漿中濃度的2%—7%出現(xiàn)在哺乳婦女的乳汁中。

 

【貯    藏】遮光、密封,在25℃以下保存。

 

【包    裝】鋁塑包裝;6片/板、7片/板、8片/板、10片/板、12片/板; 1板/盒、2板/盒。

 

【有 效 期】24個(gè)月。

 

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH05172008

 

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20080293

 

【生產(chǎn)企業(yè)】

 

   企業(yè)名稱:山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

 

   生產(chǎn)地址:山東省臨沂高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)羅七路

 

   郵政編碼:276017

 

   電話號(hào)碼:0539-8257899 8481991

 

   傳真號(hào)碼:0539-8481990

 

   售后服務(wù):0539-8242699

 

   網(wǎng)    址:www.959pg.cn


適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎及各種輕、中度疼痛的治療。


飯后口服。本品使用時(shí)將其加入適量水中,攪拌均勻分散后服用,也可直接用水送服。成人每日二次,每次0.25~0.5g(1~2片),或遵醫(yī)囑。每日維持量不應(yīng)超過1.5g。