羅欣藥業(yè) 傳遞健康
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山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司招標(biāo)公告
【規(guī) 格】0.25g
【包 裝】鋁塑包裝;6片/板、7片/板、8片/板、10片/板、12片/板; 1板/盒、2板/盒。
【單 位】板
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20080293
【藥品名稱】
通用名稱:二氟尼柳分散片
英文名稱:Diflunisal Dispersible Tablets
漢語拼音:Erfuniliu Fensan Pian
【成 份】
本品主要成份為二氟尼柳。
化學(xué)名稱:2’,4’-二氟-4-羥基聯(lián)苯-3-羧酸
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C13H8F2O3
分子量:250.20
【性 狀】本品為白色或類白色片。
【適 應(yīng) 癥】
適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎及各種輕、中度疼痛的治療。
【規(guī) 格】0.25g
【用法用量】
飯后口服。本品使用時(shí)將其加入適量水中,攪拌均勻分散后服用,也可直接用水送服。成人每日二次,每次0.25~0.5g(1~2片),或遵醫(yī)囑。每日維持量不應(yīng)超過1.5g。
【不良反應(yīng)】
可見惡心、消化不良、胃腸痛、便秘和腹瀉,偶見皮疹、頭痛、嘔吐、眩暈、嗜睡、氣脹、耳鳴、失眠、水腫、鼻炎、短暫視覺障礙等反應(yīng)。
【禁 忌】
活動(dòng)性消化道潰瘍、對乙酰水楊酸過敏、妊娠和哺乳婦女、心功能不全、嚴(yán)重肝、腎功能損害、高血壓或有體液潴留傾向的病人禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.出血時(shí)間延長傾向者和有消化道疾病史患者慎用。
2.肝、腎功能不良病人應(yīng)用本品時(shí),應(yīng)使用較低劑量,并嚴(yán)密觀察,以避免藥物蓄積進(jìn)一步損害腎功能。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【兒童用藥】18歲以下兒童慎用(兒童的適應(yīng)癥和劑量尚未確定)。
【老年用藥】飯后口服。每日二次,每次0.25~0.5g,或遵醫(yī)囑。每日維持量不應(yīng)超過1.5g。
【藥物相互作用】
1.與口服抗凝血藥同時(shí)服用,可延長凝血酶原時(shí)間,故應(yīng)慎用,并應(yīng)監(jiān)測凝血酶原時(shí)間,適當(dāng)調(diào)節(jié)口服抗凝藥劑量。
2.與消炎痛同時(shí)服用,可降低腎臟對消炎痛的消除而明顯增加其血漿水平,可引起嚴(yán)重的胃腸道出血,故不應(yīng)同時(shí)使用。本品與萘普生同用時(shí),可顯著降低萘普生及代謝產(chǎn)物自尿中的排泄。故本品不宜與非甾體抗炎藥同時(shí)應(yīng)用。
3.與雙氫氯噻嗪同時(shí)服用,可顯著增加后者的血漿水平。
4.與環(huán)孢素合用時(shí),可增加環(huán)孢素誘導(dǎo)的毒性,故應(yīng)監(jiān)測腎功能。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】
藥理作用 二氟尼柳系非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥,其主要作用是抑制環(huán)氧化酶,從而阻斷前列腺素的合成,具有鎮(zhèn)痛、抗炎和退熱作用。
毒理研究 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
二氟尼柳口服后吸收迅速,2~3小時(shí)內(nèi)可達(dá)到血漿峰值,與食物同進(jìn)時(shí),該藥的吸收略有延緩,但并不減少。二氟尼柳顯示劑量依賴性非線性藥代動(dòng)力學(xué)。即劑量加倍時(shí)血漿濃度并不加倍,單劑500mg的清除率是8ml/min,血漿半衰期為8~12小時(shí),大約90%的二氟尼柳轉(zhuǎn)換成兩種可溶性葡萄糖苷酸結(jié)合物形式,由尿排出。該藥99%以上與血漿蛋白結(jié)合,大約血漿中濃度的2%—7%出現(xiàn)在哺乳婦女的乳汁中。
【貯 藏】遮光、密封,在25℃以下保存。
【包 裝】鋁塑包裝;6片/板、7片/板、8片/板、10片/板、12片/板; 1板/盒、2板/盒。
【有 效 期】24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH05172008
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20080293
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
生產(chǎn)地址:山東省臨沂高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)羅七路
郵政編碼:276017
電話號(hào)碼:0539-8257899 8481991
傳真號(hào)碼:0539-8481990
售后服務(wù):0539-8242699
網(wǎng) 址:www.959pg.cn
適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎及各種輕、中度疼痛的治療。
飯后口服。本品使用時(shí)將其加入適量水中,攪拌均勻分散后服用,也可直接用水送服。成人每日二次,每次0.25~0.5g(1~2片),或遵醫(yī)囑。每日維持量不應(yīng)超過1.5g。