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【藥品名稱】
    通用名稱：注射用酒石酸長(zhǎng)春瑞濱
    英文名稱：Vinorelbine Tartrate  for Injection
    漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Jiushisuan Changchunruibin

【成    份】本品主要成份為酒石酸長(zhǎng)春瑞濱。
    化學(xué)名稱：3′,4′-二去氫-4′-去氧-8′-去甲長(zhǎng)春堿二酒石酸鹽。  
    化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

    分子式：C₄₅H₅₄N₄O₈?2C₄H₆O₆
    分子量：1079.12 
    本品輔料為：甘露醇、注射用水。

【性    狀】
　　本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末，無(wú)臭；具有引濕性；在空氣中或遇光，遇熱易變質(zhì)。

【不良反應(yīng)】
    1 血液毒性
    1.1 粒細(xì)胞減少。
    1.2 貧血常見,但多為中性。
    2 神經(jīng)毒性
    2.1 外周神經(jīng)毒性:一般限于深腱反射消失,感覺異常少見。長(zhǎng)期用藥可出現(xiàn)下肢無(wú)力。
    2.2 植物神經(jīng)毒性:主要表現(xiàn)為小腸麻痹引起的便秘。麻痹性腸梗阻罕見。
    3 胃腸道毒性
    3.1 便秘。
    3.2 惡心嘔吐常見,程度較輕。
    4 呼吸道毒性
    4.1 與其他長(zhǎng)春花生物堿相似,本品可引起呼吸困難和支氣管痙攣。這些反應(yīng)可于注藥后數(shù)分鐘或數(shù)小時(shí)發(fā)生。
    4.2 可見有中度進(jìn)行性脫發(fā)和下頜痛。
    5 靜脈用藥外滲可引起局部皮膚紅腫甚至壞死。
    6 偶見有心律失常、呼吸困難、支氣管痙攣和脫發(fā)發(fā)生。

【禁    忌】妊娠期、哺乳期婦女及嚴(yán)重肝功能不全者禁用。

【注意事項(xiàng)】
    1 治療必須在嚴(yán)密的血液學(xué)監(jiān)測(cè)下進(jìn)行,每次用藥前均須檢查外周血象。
    2 當(dāng)粒細(xì)胞減少時(shí)（＜2000/mm³）,應(yīng)停藥至血象恢復(fù)正常。
    3 肝功能不全時(shí)應(yīng)減少用藥的劑量。
    4 腎功能不全時(shí)應(yīng)慎重用藥。
    5 治療操作時(shí)應(yīng)謹(jǐn)防藥物污染眼球,藥物在一定壓力下噴射入眼時(shí)可導(dǎo)致角膜潰瘍。
    6 在進(jìn)行包括肝臟的放療時(shí),忌用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
     妊娠期、哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】
    該藥在兒童用藥的安全性尚未確定，故不推薦用于兒童。

【老年用藥】
    本品適于老年患者用藥。老年人多數(shù)生理機(jī)能下降，易出現(xiàn)副作用。

【藥物相互作用】
    尚不明確。

【藥物過(guò)量】
    主要引起粒細(xì)胞降低，增加感染的危險(xiǎn)性并可危及生命。

【藥理毒理】
    長(zhǎng)春瑞濱（NVB）是一種半合成的長(zhǎng)春花生物堿，其作用機(jī)理與長(zhǎng)春花堿（VLB）和長(zhǎng)春新堿（VCR）基本相同，主要通過(guò)阻滯細(xì)胞有絲分裂過(guò)程中的微管形成，使細(xì)胞分裂停止于有絲分裂中期，為細(xì)胞周期特異性藥物。本品對(duì)神經(jīng)細(xì)胞的微管影響較小。故神經(jīng)毒性較低。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
    單獨(dú)靜脈注射本品30mg/m²，其代謝屬三室模型。最高血藥濃度為1088ng/ml，血清半衰期為21小時(shí)，分布容積高達(dá)43L。本品組織吸收迅速，并廣泛分布于組織中，組織與血清中的比率為20:80。在肝臟的濃度最高，其次為肺、脾、淋巴器官和股骨，幾乎不透過(guò)腦組織。其在組織中的濃度明顯高于VCR，在肺內(nèi)差別最大，而在脂肪和胃腸道組織中僅有微小差別。本品的代謝主要發(fā)生在細(xì)胞外，大部分的代謝物通過(guò)膽道由糞便排出，并且持續(xù)3～5周，僅10%～15%隨尿排泄，持續(xù)3～5天。

【貯    藏】遮光，密閉，在2～8℃保存。

【包    裝】抗生素玻璃瓶；1瓶／盒、5瓶／盒、10瓶／盒。

【有 效 期】24個(gè)月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS₁-(X-034)-2007Z

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20051459

【生產(chǎn)企業(yè)】
 企業(yè)名稱：山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
 生產(chǎn)地址：山東省臨沂高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)羅七路
 郵政編碼：276017
 電話號(hào)碼：0539-8257899  8481991
 傳真號(hào)碼：0539-8481990
 售后服務(wù)：0539-8242699
 網(wǎng)　　址：www.959pg.cn

本品適用于非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌患者

靜脈輸注。劑量：按長(zhǎng)春瑞濱計(jì)，單藥治療按體表面積一次25-30mg/m²,于每1，8天各一次，21天為一周期，2-3周期為一療程。聯(lián)合化療劑量隨化療方案而定。   
應(yīng)用方法：將藥物溶于50ml生理鹽水，在6～10分鐘內(nèi)靜脈輸注,注射完畢后用250～500ml生理鹽水沖洗靜脈。必須確認(rèn)注射針頭在靜脈內(nèi)方可開始注射，藥物若滲出靜脈將引起局部強(qiáng)烈刺激反應(yīng)，一旦藥液外漏應(yīng)立即停止注藥，余藥另?yè)Q靜脈注入。如藥物不慎進(jìn)入眼睛應(yīng)立即用大量清水或等滲液沖洗。