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【藥品名稱】

通用名稱：注射用氫溴酸高烏甲素

英文名稱：Lappaoonite Hydrobromide for Injection

漢語拼音：Zhusheyong Qingxiusuan Gaowujiasu

【成分】本品主要成份為氫溴酸高烏甲素。

化學名稱：(1α,14α,16β)-20-乙基-1,14,16-三甲氧烏頭烷-4，8，9-三醇-4-[2-（乙酰氨基）]苯甲酸酯氫溴酸鹽一水合物。

化學式：

分子式：C₃₂H₄₄N₂O₈·HBr·H₂O

分子量：683.64

本品輔料：甘露醇、注射用水。

【性狀】本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。

【規(guī)格】4mg

【不良反應】個別患者出現(xiàn)蕁麻疹、心慌、胸悶、頭暈等，停藥后很快消失。

【禁    忌】對本品中任何成份過敏者禁用。

【注意事項】
1、本品中毒的早期表現(xiàn)是心電圖的變化（可逆性）。
2、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫(yī)生。
3、同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。
4、請放置于兒童不能夠觸及的地方。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚缺乏本品孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性研究資料。

【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】
1、藥理作用
據(jù)報道，氫溴酸高烏甲素為非成癮性鎮(zhèn)痛藥，具有較強的鎮(zhèn)痛作用。本品還具有局部麻醉、降溫、解熱和抗炎消腫作用。本品與哌替啶相比，鎮(zhèn)痛效果相當，起效時間稍慢，而維持時間較長；鎮(zhèn)痛作用為解熱鎮(zhèn)痛藥氨基比林的7倍。
2、毒理研究
據(jù)報道，氫溴酸高烏甲素無成癮性，動物試驗無致畸胎作用，亦不會發(fā)生蓄積中毒。
急性毒性試驗結果：大鼠經(jīng)口LD₅₀為20mg/Kg；小鼠腹腔注射LD₅₀為9.1mg/Kg，靜脈注射LD50為6.9mg/Kg。

【藥代動力學】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【貯 藏】遮光，密閉保存。

【包 裝】西林瓶；1瓶／盒，10瓶／盒，50瓶／盒。

【有 效 期】24個月。

【執(zhí)行標準】WS₁-XG-013-2016

【批準文號】國藥準字H20050552

【生產(chǎn)企業(yè)】
    企業(yè)名稱：山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司
    生產(chǎn)地址：山東省臨沂高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)羅七路
    郵政編碼：276017
    電話號碼：0539-8257899　8481991
    傳真號碼：0539-8481990
    售后服務：0539-8242699
    網(wǎng)　　址：www.959pg.cn

用于中度以上疼痛。

肌內注射：一次4mg，溶于注射用水中（依據(jù)本品的動物試驗研究結果，肌內注射濃度不宜超過2mg/ml），一日1～2次。

靜脈滴注：一日4～8mg，溶于葡萄糖氯化鈉注射液500ml中靜滴。

或遵醫(yī)囑。