羅欣藥業(yè) 傳遞健康
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山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司招標(biāo)公告
【規(guī)格】按C25H27N9O8S2計(jì)算 (1)1.0g (2)2.0g
【包裝】西林瓶;1瓶/盒,10瓶/盒。
【單位】瓶
【批準(zhǔn)文號(hào)】1.0g:國(guó)藥準(zhǔn)字H20033138; 2.0g:國(guó)藥準(zhǔn)字H20033139
【藥品名稱】
通用名稱:注射用頭孢哌酮鈉
英文名稱:Cefoperazone Sodium for Injection
漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Toubaopaitongna
【成 份】本品主要成份為頭孢哌酮鈉。
化學(xué)名稱:(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-7-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)-2-對(duì)羥基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C25H26N9NaO8S2
分子量:667.66
【性 狀】本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末或凍干的塊狀物或粉末;無(wú)臭;結(jié)晶性粉末有引濕性,凍干品易引濕。
【適 應(yīng) 癥】頭孢哌酮鈉可用于治療由敏感菌所引起的下列感染:呼吸道(上呼吸道與下呼吸道)感染;泌尿道(上泌尿道與下泌尿道)感染;腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染;敗血癥,腦膜炎,皮膚和軟組織感染;骨骼及關(guān)節(jié)感染;盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病和其他生殖道感染。
預(yù)防感染:可用于預(yù)防因腹腔內(nèi)、婦科、心血管及骨科手術(shù)所引起的手術(shù)后感染。
與其它抗生素的聯(lián)合使用:由于抗菌譜廣,單獨(dú)使用已足以治療絕大多數(shù)感染,但也有和其它抗生素聯(lián)合使用的情況,如與氨基糖苷類抗生素一起使用時(shí),其治療過(guò)程中應(yīng)密切注意病人腎功能情況。
【規(guī) 格】按C25H27N9O8S2計(jì)算 (1)1.0g (2)2.0g
【用法用量】成人每日常用量是2-4g,分為等量,每12小時(shí)注射一次。單純性淋球菌尿道炎的推薦劑量為單次肌肉注射0.5g。
由于頭孢哌酮鈉的主要排泄途徑并非經(jīng)腎臟,因而通常的每日2-4g劑量下,腎衰竭病人亦無(wú)需調(diào)整劑量,如病人的腎小球?yàn)V過(guò)率低于18毫升/分鐘,或血清肌酐高于3.5mg/100ml,每日最高劑量為4g。因?yàn)轭^孢哌酮鈉和氨基糖苷類抗生素不宜混合使用,如需這兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用(參閱適應(yīng)癥),則必須分開(kāi)靜脈輸注,并建議先給予頭孢哌酮鈉。
本品在嬰兒感染中雖獲良效,但對(duì)新生兒及早產(chǎn)兒尚無(wú)明確資料,以下劑量?jī)H供參考。嬰兒及兒童的每日劑量按體重50-200mg/kg,分兩次注射(每隔12小時(shí)),如需要時(shí)亦可分成多次注射,出生不足8日的新生兒須每12小時(shí)注射一次。
用于預(yù)防手術(shù)感染時(shí),應(yīng)在手術(shù)開(kāi)始前30-90分鐘靜脈給予1或2g,此劑量每12小時(shí)可重復(fù)一次,對(duì)于多數(shù)病例,預(yù)防給藥持續(xù)時(shí)間應(yīng)不超過(guò)24小時(shí),對(duì)感染發(fā)生可能性大的手術(shù)(如結(jié)腸直腸手術(shù))或可能出現(xiàn)嚴(yán)重感染的手術(shù)(如開(kāi)放性心臟手術(shù)和修復(fù)性關(guān)節(jié)成形術(shù))頭孢哌酮鈉的預(yù)防給藥可持續(xù)至手術(shù)完成后72小時(shí)。
靜脈注射法:采用靜脈輸注時(shí),先將1g頭孢哌酮鈉溶于5毫升滅菌注射用水中,然后將此溶液加入適當(dāng)?shù)淖⑸溆孟♂屢褐?/span>,靜脈輸注,采用直接靜脈注射時(shí),每次注射的最大劑量,成人為2g,兒童按體重50mg/kg,此藥應(yīng)以適當(dāng)稀釋液稀釋至最終濃度100mg/ml,且注射時(shí)間不得少于3-5分鐘,可采用的注射用稀釋液:5%葡萄糖注射液;5%葡萄糖加林格乳酸鈉液,5%葡萄糖加0.9%氯化鈉注射液,5%葡萄糖加0.2%氯化鈉注射液,10%葡萄糖液;林格乳酸鈉注射液,0.9%氯化鈉注射液。靜脈注射時(shí)絕對(duì)不能加入利多卡因。
肌肉注射法:可用滅菌注射用水來(lái)配制肌肉注射溶液。當(dāng)注射溶液濃度在250mg/ml以上時(shí),此溶液應(yīng)加2%鹽酸利多卡因注射液進(jìn)行配制,具體方法推薦如下:下表所示,首先取所需量的滅菌注射用水和頭孢哌酮鈉粉狀晶體混合振蕩,直到完全溶解,然后加入要求量的2%利多卡因。
頭孢哌酮鈉(1.0g/瓶) (對(duì)于2.0g/瓶的本品加入的注射用水和利多卡因的量應(yīng)加倍)
*實(shí)際上所得的量足以超過(guò)此量。
注射時(shí)采用深部肌肉注射,注射于臀大肌和前股肌肉。
【不良反應(yīng)】過(guò)敏反應(yīng):與所有頭孢菌素一樣頭孢哌酮鈉曾引起過(guò)敏反應(yīng),主要癥狀是斑丘疹、蕁麻疹、嗜酸性粒細(xì)胞數(shù)增多、藥物熱。這類過(guò)敏反應(yīng)易發(fā)生于有過(guò)敏病史,特別是對(duì)青霉素過(guò)敏的病人。
血液:曾有報(bào)導(dǎo),中性粒細(xì)胞數(shù)減少,與其它β-內(nèi)酰胺類抗生素一樣,長(zhǎng)期使用頭孢哌酮鈉可能會(huì)導(dǎo)致可逆性中性粒細(xì)胞減少癥,在使用頭孢菌素類抗生素治療中,一些病人曾對(duì)庫(kù)姆斯(coombs)試驗(yàn)有陽(yáng)性反應(yīng)。與文獻(xiàn)發(fā)表的關(guān)于其它頭孢菌素的情況一樣,亦曾有報(bào)導(dǎo)頭孢哌酮鈉降低血紅蛋白及血細(xì)胞比容,曾發(fā)現(xiàn)有短暫性的嗜酸性粒細(xì)胞增多現(xiàn)象。血小板減少、凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)、凝血酶原活力降低等偶見(jiàn)。低凝血酶原血癥、凝血障礙、出血。
肝臟:曾發(fā)現(xiàn)血清谷草轉(zhuǎn)氨酶、血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶和堿性磷酸酶數(shù)值一過(guò)性升高。
胃腸道:偶有稀便和腹瀉,經(jīng)適當(dāng)治療或停用后,上述癥狀可自行消失。
局部反應(yīng):對(duì)于肌肉注射,病人極易耐受,偶有輕微疼痛,與其它頭孢菌素一樣,用靜脈插管輸注時(shí),少數(shù)病人會(huì)有輸注部位靜脈炎。
【禁 忌】 對(duì)頭孢菌素類抗生素有過(guò)敏的病人,禁忌使用頭孢哌酮鈉。
使用頭孢哌酮鈉前,應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)病人是否有對(duì)頭孢菌素類、青霉素類或其它藥物的過(guò)敏史,如病人對(duì)青霉素過(guò)敏,應(yīng)小心使用頭孢哌酮鈉。曾有某種過(guò)敏病史,尤其是對(duì)藥物過(guò)敏的病人,抗生素的使用應(yīng)特別小心。
【注意事項(xiàng)】 警告:已有注射用頭孢哌酮鈉有關(guān)的嚴(yán)重出血包括致死情況的報(bào)告。需監(jiān)測(cè)出血、血小板減少和凝血障礙跡象。如果有不明原因的持續(xù)性出血,應(yīng)立即停藥。
少數(shù)患者使用本品治療后出現(xiàn)了導(dǎo)致凝血障礙的維生素K缺乏,其機(jī)制很可能與合成維生素的腸道菌群受到抑制有關(guān),包括營(yíng)養(yǎng)不良、吸收不良(如肺囊性纖維化患者)、酒精中毒患者和長(zhǎng)期靜脈輸注高營(yíng)養(yǎng)制劑在內(nèi)的患者存在上述危險(xiǎn)。有低凝血酶原血癥(伴隨出血或無(wú)出血)的報(bào)告。維生素K缺乏會(huì)引起出血傾向。應(yīng)監(jiān)測(cè)上述這些患者以及接受抗凝血藥治療患者的凝血酶原時(shí)間,需要時(shí)應(yīng)另外補(bǔ)充維生素K。
出血的獨(dú)立風(fēng)險(xiǎn)因素可能包括有臨床意義出血風(fēng)險(xiǎn)增加的損傷或病癥,例如近期發(fā)生過(guò)腦梗塞(缺血性或出血性);近期有出血的活動(dòng)性消化性潰瘍;自發(fā)性或獲得性止血平衡受損的患者;伴隨凝血障礙和臨床相關(guān)出血風(fēng)險(xiǎn)的肝臟疾?。幌到y(tǒng)性合并使用已知影響止血的藥物治療。
1.在室溫(15-25℃)保存的用各種注射用稀釋液配制成的不同濃度的頭孢哌酮鈉溶液應(yīng)在24小時(shí)之內(nèi)使用(超過(guò)此保存時(shí)間而未使用,應(yīng)予棄去,不得再用)。
2.頭孢哌酮鈉大部分隨膽汁排泄,當(dāng)患者有肝臟疾患及/或膽道梗阻時(shí),本品的血清半衰期常會(huì)延長(zhǎng),而由尿中排出的藥量會(huì)增加。甚至在嚴(yán)重肝功能障礙的情況下,膽汁中仍可達(dá)到治療濃度,而半衰期僅增加了2—4倍。在嚴(yán)重膽道梗阻,嚴(yán)重肝臟疾病,或同時(shí)存在腎功能障礙時(shí),劑量可能需要調(diào)整。
3.如病人同時(shí)存在肝功能障礙和腎臟損害時(shí),應(yīng)監(jiān)測(cè)頭孢哌酮鈉的血清濃度,并根據(jù)需要而調(diào)整劑量。對(duì)這種病人,如不監(jiān)測(cè)血清濃度,則劑量不應(yīng)超過(guò)每日2g。
4.在病人血液透析階段頭孢哌酮鈉血清半衰期略微縮短,在血液透析完畢后,給藥的時(shí)間需予以調(diào)整。
5.與其它抗生素一樣,曾有個(gè)別病人使用頭孢哌酮鈉后引致維生素K缺乏。此種現(xiàn)象可能是由于合成維生素K的腸內(nèi)細(xì)菌受到抑制所致,有這種情況的病人包括飲食或營(yíng)養(yǎng)不良的病人(如囊性纖維變性)和長(zhǎng)期由靜脈輸注營(yíng)養(yǎng)的病人,對(duì)這類病人應(yīng)密切檢查其凝血酶原時(shí)間,必要時(shí)應(yīng)加用維生素K。
6.使用頭孢哌酮鈉期間及停藥后5天內(nèi)飲酒,會(huì)引起潮紅、出汗、頭痛、心動(dòng)過(guò)速等反應(yīng),其它一些頭孢菌素亦曾有類似反應(yīng),因而病人在使用頭孢哌酮鈉時(shí),對(duì)于含酒精飲料應(yīng)格外小心注意,當(dāng)病人需要鼻飼或輸注營(yíng)養(yǎng)液時(shí),流汁或輸注營(yíng)養(yǎng)液中應(yīng)避免含酒精成分。
7.與其它抗生素一樣,長(zhǎng)期使用頭孢哌酮鈉可能會(huì)導(dǎo)致耐藥性微生物大量繁殖,在治療期間,應(yīng)小心觀察病人狀況。
8.藥物實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn):本尼迪特氏或費(fèi)林氏試驗(yàn)查尿中葡萄糖,本品可能呈假陽(yáng)性反應(yīng)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.妊娠期使用:曾用小鼠、大鼠和猴試驗(yàn)此藥對(duì)于生殖的影響,當(dāng)劑量高達(dá)人用量的10倍,未發(fā)現(xiàn)生育力受損,亦未發(fā)現(xiàn)有畸胎出現(xiàn)。但目前尚沒(méi)有在孕婦體內(nèi)進(jìn)行嚴(yán)格對(duì)照研究的資料。由于動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果未必能夠預(yù)測(cè)人類的反應(yīng),因此,只有在醫(yī)生認(rèn)為必須的情況下才可使用本品。
2.授乳期使用:雖然只有少量頭孢哌酮鈉排入母乳中,但授乳期使用仍應(yīng)特別小心。
【兒童用藥】頭孢哌酮鈉已被有效地用于嬰兒的治療中,對(duì)于早產(chǎn)兒及新生兒尚未作廣泛研究,因此,用于治療早產(chǎn)兒及新生兒前,醫(yī)生需認(rèn)真考慮,權(quán)衡利弊。頭孢哌酮鈉不會(huì)將膽紅素從與血漿蛋白的結(jié)合中置換下來(lái)。
【老年用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】(1)頭孢哌酮與氨基糖苷類抗生素(慶大霉素和妥布霉素)聯(lián)合應(yīng)用時(shí)對(duì)腸桿菌科細(xì)菌和銅綠假單胞菌的某些敏感菌株有協(xié)同作用。
(2)本品與能產(chǎn)生低凝血酶原血癥、血小板減少或胃腸道出血的藥物同時(shí)應(yīng)用時(shí),要考慮這些藥物對(duì)凝血功能以及出血危險(xiǎn)性增加的影響。抗凝藥肝素、香豆素或茚滿二酮衍生物及溶栓劑與具有甲硫四氮唑側(cè)鏈的頭孢哌酮合用時(shí)可干擾維生素K代謝,導(dǎo)致低凝血酶原血癥。非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥,特別是阿司匹林、二氟尼柳(diflunisal)或其他水楊酸制劑、血小板聚集抑制劑,磺吡酮等與頭孢哌酮合用時(shí)可由于對(duì)血小板的累加抑制作用而增加出血的危險(xiǎn)性。
(3)應(yīng)用含有甲硫四氮唑側(cè)鏈的頭孢哌酮期間,飲酒或靜脈注射含乙醇藥物,將抑制乙醛去氫酶的活性,使血中乙醛積聚,出現(xiàn)雙硫侖樣反應(yīng)。病人面部潮紅,訴頭痛、眩暈、腹痛、胃痛、惡心、嘔吐、心跳、氣急、心率加速、血壓降低,以及嗜睡、幻覺(jué)等。癥狀出現(xiàn)于飲酒后15~30分鐘或靜脈輸入含有乙醇的溶液時(shí),數(shù)小時(shí)后自行消失。在應(yīng)用頭孢哌酮期間直至用藥后5天飲酒皆可出現(xiàn)此反應(yīng)。因此在用藥期間和停藥后5天內(nèi),病人不得飲酒、口服或靜脈輸入含有乙醇的藥物。
(4)β-內(nèi)酰胺類(青霉素類和頭孢菌素)抗生素與氨基糖苷類抗生素直接混合后,兩者的抗菌活性將相互影響而減弱;因此兩類藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí),不能在同一容器內(nèi)給予。
(5)頭孢哌酮與下列藥物注射劑有配伍禁忌:阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素B、多西環(huán)素;甲氯芬酯、阿馬林(緩脈靈)、苯海拉明鈣和門(mén)冬氨酸鉀鎂與本品混合后立即有沉淀。鹽酸羥嗪(安太樂(lè))、普魯卡因胺、氨茶堿、丙氯拉嗪、細(xì)胞色素C、噴他佐辛(鎮(zhèn)痛新)、抑肽酶等與本品混合后,6小時(shí)內(nèi)外觀發(fā)生變化。頭孢哌酮的水溶液與膠體制劑及含胺、胺堿制劑配合產(chǎn)生沉淀;與堿性制劑配合因發(fā)生水解而效價(jià)降低。
【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】頭孢哌酮鈉通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成達(dá)到殺菌作用,體外試驗(yàn)中,對(duì)廣泛的臨床常見(jiàn)的細(xì)菌有殺菌力而且能抗拒多種β-內(nèi)酰胺酶的降解,對(duì)本品敏感的細(xì)菌包括:
革蘭氏陽(yáng)性菌:金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)生和不產(chǎn)生青霉素酶的菌株),表皮葡萄球菌:肺炎鏈球菌(前稱肺炎雙球菌)、化膿性鏈球菌(A組β-溶血性鏈球菌),無(wú)乳鏈球菌(B組β-溶血性鏈球菌),糞鏈球菌的多種菌株,大部分其它β-溶血性鏈球菌株。
革蘭氏陰性菌:大腸桿菌,克雷伯氏菌屬,腸桿菌屬,枸櫞酸桿菌屬,流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)生和不產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的菌株),奇異變形桿菌,普通變形桿菌,摩氏摩根氏菌(也稱摩根氏變形桿菌),雷氏普羅威斯菌(也稱雷特格式變形桿菌),普羅威斯菌屬,沙雷氏菌屬(包括粘質(zhì)沙雷氏菌),沙門(mén)氏菌屬和志賀氏菌屬,綠膿桿菌和某些其它假單胞菌屬,某些醋酸鈣不動(dòng)桿菌菌株,淋病奈瑟氏菌(包括產(chǎn)生和不產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的菌株),腦膜炎奈瑟氏菌,百日咳鮑特氏菌,小腸結(jié)腸炎耶爾森氏菌。
厭氧菌:革蘭氏陽(yáng)性和陰性球菌(包括消化球菌、消化鏈球菌和韋榮氏菌屬),革蘭氏陽(yáng)性桿菌(包括梭菌屬、優(yōu)桿菌屬和乳桿菌屬),革蘭氏陰性桿菌(包括梭桿菌屬,多種脆弱類桿菌株和其它類桿菌屬)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】單劑量注射后,頭孢哌酮鈉在血清、膽汁和尿中可達(dá)到高濃度,丙磺舒對(duì)頭孢哌酮鈉的血清濃度并無(wú)影響。頭孢哌酮鈉的平均血清半衰期約為2小時(shí),不受注射方式的影響。經(jīng)注射后,頭孢哌酮鈉在絕大多數(shù)體液及組織中,諸如:腹水,尿,膽汁及膽囊壁,痰及肺,腭扁桃體及鼻粘膜,心耳,腎,輸尿管,前列腺,睪丸,子宮及輸卵管,骨,臍帶血和羊膜液中,均能達(dá)到治療濃度。經(jīng)膽汁和尿排泄,注射后1-3小時(shí)內(nèi),膽汁中濃度達(dá)到最高點(diǎn),比同時(shí)的血清濃度高出一百倍。據(jù)報(bào)導(dǎo),對(duì)無(wú)膽道梗阻的病人靜脈注射2克后,膽汁中的濃度從30分鐘的66微克/毫升上升至3小時(shí)的6000微克/毫升。對(duì)于腎功能正常的,以各種不同的注射方式及劑量給藥,12小時(shí)內(nèi)尿中回收的藥量平均為20-30%,15分鐘內(nèi)靜脈輸注2克后,尿中的濃度可高于2200微克/毫升,肌內(nèi)注射2克后,尿中最高血清濃度約為1000微克/毫升,正常人多次注射后,體內(nèi)無(wú)積蓄發(fā)生,腎功能不全者的最高血清濃度,曲線下面積,血清半衰期與正常人很接近。對(duì)于肝功能障礙的病人,其血清半衰期會(huì)延長(zhǎng),而經(jīng)尿排泄的量會(huì)增加,如病人同時(shí)有腎及肝功能不全,則可能在血清中積蓄。
【貯 藏】密閉,冷處(2-10℃)保存。
【包 裝】西林瓶;1瓶/盒,10瓶/盒。
【有 效 期】24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2015年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】1.0g:國(guó)藥準(zhǔn)字H20033138; 2.0g:國(guó)藥準(zhǔn)字H20033139
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
生產(chǎn)地址:山東省臨沂高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)羅七路
郵政編碼:276017
電話號(hào)碼:0539-8257899 8481991
傳真號(hào)碼:0539-8481990
售后服務(wù):0539-8242699
網(wǎng) 址:www.959pg.cn
頭孢哌酮鈉可用于治療由敏感菌所引起的下列感染:呼吸道(上呼吸道與下呼吸道)感染;泌尿道(上泌尿道與下泌尿道)感染;腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染;敗血癥,腦膜炎,皮膚和軟組織感染;骨骼及關(guān)節(jié)感染;盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病和其他生殖道感染。
預(yù)防感染:可用于預(yù)防因腹腔內(nèi)、婦科、心血管及骨科手術(shù)所引起的手術(shù)后感染。
與其它抗生素的聯(lián)合使用:由于抗菌譜廣,單獨(dú)使用已足以治療絕大多數(shù)感染,但也有和其它抗生素聯(lián)合使用的情況,如與氨基糖苷類抗生素一起使用時(shí),其治療過(guò)程中應(yīng)密切注意病人腎功能情況。
成人每日常用量是2-4g,分為等量,每12小時(shí)注射一次。單純性淋球菌尿道炎的推薦劑量為單次肌肉注射0.5g。
由于頭孢哌酮鈉的主要排泄途徑并非經(jīng)腎臟,因而通常的每日2-4g劑量下,腎衰竭病人亦無(wú)需調(diào)整劑量,如病人的腎小球?yàn)V過(guò)率低于18毫升/分鐘,或血清肌酐高于3.5mg/100ml,每日最高劑量為4g。因?yàn)轭^孢哌酮鈉和氨基糖苷類抗生素不宜混合使用,如需這兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用(參閱適應(yīng)癥),則必須分開(kāi)靜脈輸注,并建議先給予頭孢哌酮鈉。
本品在嬰兒感染中雖獲良效,但對(duì)新生兒及早產(chǎn)兒尚無(wú)明確資料,以下劑量?jī)H供參考。嬰兒及兒童的每日劑量按體重50-200mg/kg,分兩次注射(每隔12小時(shí)),如需要時(shí)亦可分成多次注射,出生不足8日的新生兒須每12小時(shí)注射一次。
用于預(yù)防手術(shù)感染時(shí),應(yīng)在手術(shù)開(kāi)始前30-90分鐘靜脈給予1或2g,此劑量每12小時(shí)可重復(fù)一次,對(duì)于多數(shù)病例,預(yù)防給藥持續(xù)時(shí)間應(yīng)不超過(guò)24小時(shí),對(duì)感染發(fā)生可能性大的手術(shù)(如結(jié)腸直腸手術(shù))或可能出現(xiàn)嚴(yán)重感染的手術(shù)(如開(kāi)放性心臟手術(shù)和修復(fù)性關(guān)節(jié)成形術(shù))頭孢哌酮鈉的預(yù)防給藥可持續(xù)至手術(shù)完成后72小時(shí)。
靜脈注射法:采用靜脈輸注時(shí),先將1g頭孢哌酮鈉溶于5毫升滅菌注射用水中,然后將此溶液加入適當(dāng)?shù)淖⑸溆孟♂屢褐?/span>,靜脈輸注,采用直接靜脈注射時(shí),每次注射的最大劑量,成人為2g,兒童按體重50mg/kg,此藥應(yīng)以適當(dāng)稀釋液稀釋至最終濃度100mg/ml,且注射時(shí)間不得少于3-5分鐘,可采用的注射用稀釋液:5%葡萄糖注射液;5%葡萄糖加林格乳酸鈉液,5%葡萄糖加0.9%氯化鈉注射液,5%葡萄糖加0.2%氯化鈉注射液,10%葡萄糖液;林格乳酸鈉注射液,0.9%氯化鈉注射液。靜脈注射時(shí)絕對(duì)不能加入利多卡因。
肌肉注射法:可用滅菌注射用水來(lái)配制肌肉注射溶液。當(dāng)注射溶液濃度在250mg/ml以上時(shí),此溶液應(yīng)加2%鹽酸利多卡因注射液進(jìn)行配制,具體方法推薦如下:下表所示,首先取所需量的滅菌注射用水和頭孢哌酮鈉粉狀晶體混合振蕩,直到完全溶解,然后加入要求量的2%利多卡因。
頭孢哌酮鈉(1.0g/瓶) (對(duì)于2.0g/瓶的本品加入的注射用水和利多卡因的量應(yīng)加倍)
*實(shí)際上所得的量足以超過(guò)此量。
注射時(shí)采用深部肌肉注射,注射于臀大肌和前股肌肉。