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羅欣藥業(yè)順利取得歐盟GMP及PIC/S GMP證書
2019年03月06日
近日，山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“羅欣藥業(yè)”）旗下全資子公司山東裕欣藥業(yè)有限公司（以下簡稱“裕欣藥業(yè)”）順利取得固體制劑歐盟GMP證書（德國）及凍干&固體制劑PIC/S GMP證書（烏克蘭）。雙認(rèn)證的順利通過，是裕欣藥業(yè)制劑國際化認(rèn)證零的突破，代表其質(zhì)量管理水平已達(dá)到國際水準(zhǔn)，也意味著裕欣藥業(yè)的自產(chǎn)產(chǎn)品在28個(gè)歐盟成員國及50余個(gè)PIC/S成員單位的上市打通了GMP壁壘，對其進(jìn)軍國際市場具有里程碑意義。
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羅欣藥業(yè)2個(gè)項(xiàng)目獲國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)2018年立項(xiàng)支持
2019年03月04日
近日，山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“羅欣藥業(yè)”）2個(gè)項(xiàng)目獲國家科技重大專項(xiàng)2018年度立項(xiàng)支持。其中“新一代PPIs注射用雷貝拉唑鈉的臨床研究”課題為羅欣藥業(yè)主持開發(fā)；“兒童用藥品種及關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)”課題由中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院牽頭，山東裕欣藥業(yè)有限公司參與承擔(dān)。
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羅欣藥業(yè)LXI-15029獲“十三五”國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)支持
2019年01月30日
日前，山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“羅欣藥業(yè)”或“公司”） 以創(chuàng)新藥LXI-15029項(xiàng)目申報(bào)的《新靶點(diǎn)小分子藥物新品種研發(fā)及其關(guān)鍵創(chuàng)新技術(shù)體系》課題任務(wù)榮獲“十三五”國家科技重大專項(xiàng)支持。該項(xiàng)目屬“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)，由中國科學(xué)院上海藥物研究所牽頭。
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羅欣集團(tuán)抗乳腺癌創(chuàng)新藥臨床申報(bào)獲得受理
2019年01月23日
今天，山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“羅欣集團(tuán)”或“公司”）宣布，旗下1 類化學(xué)藥品抗乳腺癌創(chuàng)新藥LX-039原料藥及片劑臨床試驗(yàn)申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。該藥物是新型的、口服有效的選擇性雌激素受體下調(diào)劑，將主要用于晚期乳腺癌的治療。目前，國內(nèi)外尚無該機(jī)理口服藥物上市，同類產(chǎn)品處于臨床I／II期， LX-039將有望成為國內(nèi)同機(jī)制治療乳腺癌的更有效藥物，填補(bǔ)國內(nèi)該領(lǐng)域研究的空白，為乳腺癌患者帶來曙光。
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羅欣集團(tuán)又有三個(gè)新品種獲得生產(chǎn)批件
2018年12月28日
羅欣集團(tuán)又有三個(gè)新品種獲得生產(chǎn)批件
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羅欣藥業(yè)與印度阿拉賓度制藥達(dá)成戰(zhàn)略合作，在華共建合資企業(yè)引進(jìn)高質(zhì)量低價(jià)格藥品
2018年12月25日
2018年12月23日，上海 -- 山東羅欣藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“羅欣藥業(yè)”）宣布公司與印度阿拉賓度制藥有限公司（Aurobindo Pharma，以下簡稱“阿拉賓度制藥”）簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將共同在中國設(shè)立合資公司，聯(lián)合投資研發(fā)和生產(chǎn)體系以引進(jìn)呼吸領(lǐng)域產(chǎn)品。阿拉賓度制藥將通過合資公司把更多具有技術(shù)壁壘的呼吸領(lǐng)域產(chǎn)品及技術(shù)轉(zhuǎn)移到中國，并且實(shí)現(xiàn)本地化生產(chǎn)；合資公司將擁有眾多已在美國以及歐洲獲取上市批件的產(chǎn)品，未來將持續(xù)給中國、美國及歐洲市場供貨，為三地的患者帶來更多更好的用藥選擇。
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